OEM-Multifunktions-Defibrillator-Pads für Erwachsene|Defibrillationselektroden|TOP-RANG
B2B-Großhandel für Multifunktions-Defibrillator-Pads für Erwachsene für manuelle Monitore und AEDs. Konform mit ANSI/AAMI DF80 und IEC 60601-2-4, mit Kantendämpfungstechnologie und 36-monatiger Haltbarkeit.
Klinisches und biomechanisches Profil
These adult multifunction defibrillator pads operate as high-energy, four-in-one consumable patient interfaces engineered explicitly for emergency departments, intensive care units (ICU/CCU), cardiac catheterization suites, and pre-hospital emergency medical services (EMS). Resuscitation protocols demand seamless transitions across four distinct clinical modalities: high-joule manual defibrillation (200J to 360J biphasic shocks), synchronized cardioversion for unstable tachyarrhythmias, non-invasive transcutaneous pacing (40 - 140BPM, up to 200mA output), and continuous diagnostic ECG telemetry. Generic emergency electrodes struggle under prolonged pacing protocols: continuous electrical energy generates substantial Ohmic Joule heating (I²Rt), causing thin hydrogels to desiccate, spike contact impedance (>100 Ω) und kann zu schweren Hautverbrennungen zweiten- Grades führen. Darüber hinaus verursachen zweiphasige Entladungen mit hoher{3}}Energie eine Stromanhäufung mit „Randeffekt“ entlang des Umfangs von Metallfolien mit niedriger{5}}Stufe, was zu Hautlichtbögen am Umfang führt. Diese Multifunktions-Elektrodenplattform integriert eine kantenabschwächende leitfähige Metallfolie mit einem festen Hydrogel mit hoher Enthalpie und Chlorid-Ausgleich-und einem undurchlässigen geschlossenen{10}zelligen Polyethylenschaumträger. Die Baugruppe hält 50 aufeinanderfolgenden 360-J-Defibrillationsschocks stand und hält gleichzeitig über 8 Stunden kontinuierliche Stimulation ohne Gelverfall aufrecht. Wir fertigen diese konvertierbaren Reanimationsrohlinge für Krankenhausversorgungsnetzwerke, EMS-Flottenanbieter und Notfall-Defibrillator-OEMs weltweit (kompatibel mit Zoll-, Philips-, Stryker/Physio-Control- und Mindray-Plattformen).
Fertigungskinetik und mehrschichtige Verarbeitung
The mass manufacturing of adult multifunction defibrillator pads combines precision continuous foil stamping, perimeter gradient-resistive printing, slot-die hydrogel extrusion, high-tonnage leadwire staking, and cleanroom packaging. An electro-tin-plated copper or high-purity aluminum foil web (35µm to 50\µm) is passed through rotary printing decks that deposit a micro-engineered carbon-polymer resistive gradient around the outer perimeter; this gradient forces high-voltage discharge currents inward, eliminating edge-effect current crowding. Insulated multi-strand copper leadwires (1.2m to 2.0m) sheathed in flexible medical PVC/TPE are mechanically crimped to the conductive plate with high-tonnage automated presses, overmolded with an elastomeric strain-relief collar that resists >40 N Axialspannung. Ein Polyacrylamid-Hydrogel mit hohem -Leitfähigkeits- und Chlorid-{3}}Ausgleich, beladen mit Polyolen in pharmazeutischer Qualität-, wird mit einer Schlitzdüse in einer kalibrierten Dicke (1,0 mm bis 1,4 mm) über die leitende Fläche extrudiert. Die Rückseite des Laminats besteht aus einem vernetzten, geschlossenzelligen Polyethylenschaumträger, der mit einem druckempfindlichen Acrylklebstoff in medizinischer Qualität-beschichtet ist. Hochgeschwindigkeits-Rotationswerkzeuge stanzen anatomische ovale Konturen (110× 150 mm) mit entlasteten Radien. Die fertigen Pads werden auf einer Karte montiert, durch automatische Leitungsführungsvorrichtungen geführt und hermetisch in Null-MVTR-Folienbarrierebeuteln versiegelt, die mit Bleiaustrittskanälen gemäß ISO 13485 und Reinraumkontrollen der Klasse 7 ausgestattet sind. Der Mindestschwellenwert für die Auftragsfertigung liegt bei 50.000 Paaren.
Kerntechnische Vermögenswerte
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Resistive-Gradient Edge-Dämpfung (Beseitigung von 360-J-Lichtbögen in der peripheren Haut)
During high-energy biphasic defibrillation shocks (360J, with peak instantaneous currents exceeding 50A), standard metal foil electrodes suffer from severe "edge effect." Electrostatic charge naturally accumulates along the sharp perimeter of the conductor, generating localized peak current densities (>1,5 A/cm²), die einen dielektrischen Durchschlag des Hydrogels, Funkenbildung und kreisförmige Hautverbrennungen dritten- Grades um den Rand des Pads verursachen. Wir lösen dieses Problem durch Siebdruck eines mikro-strukturierten, halb-resistiven Kohlenstoff--Polymerrandes, der den Rand der Metallfolie überlappt. Dieser Gradientenpuffer erhöht den elektrischen Widerstand schrittweise zum Umfang hin und drückt den Großteil der Hochspannungsentladung nach innen über die zentrale leitende Oberfläche. Die Spitzenstromdichte am Rand wird streng unter 0,40 A/cm² gehalten, wodurch Lichtbögen und Verbrennungen an der peripheren Haut bei maximalen Defibrillationsprotokollen vollständig vermieden werden.
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High-Enthalpy Anti-Desiccation Gel Lattice (>8 Stunden thermische Ausdauer)
Die nicht-invasive transkutane Herzstimulation erfordert die kontinuierliche Abgabe konstanter-rechteckiger Stromimpulse (bis zu 200 mA, 20 - 40ms Impulsbreite, bei 60 - 140 BPM) über Stunden hinweg, während auf die Platzierung des transvenösen Schrittmachers gewartet wird. Bei Standard-Pads trocknet die konstante Ohm-Verlustleistung (P=I² R) das Hydrogel innerhalb von 90 Minuten aus, was die Kontaktimpedanz in die Höhe treibt und thermische Hautverbrennungen verursacht. Unser Pacing-{9}}Hydrogel nutzt ein Polyacrylamidnetzwerk mit hoher-Enthalpie, das mit einem schweren pharmazeutischen Polyolanteil plastifiziert ist. Die Formulierung senkt den Dampfdruck und sorgt für einen niedrigen Volumenwiderstand (<15Ω), and provides high specific heat capacity (Cp > 3.6 J/(g·K)). The gel retains over 92% of its active moisture and maintains a flat impedance curve throughout 8 hours of continuous pacing, protecting the patient's skin from thermal breakdown.
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Hermetische Verpackung vor-Connected Zero-MVTR (sofortiger Einsatz des AED und bestandener routinemäßiger Selbsttest)
Bei einem plötzlichen Herzstillstand (Plötzlicher Herzstillstand, SCA) reduziert jede 60-{4}sekündige Verzögerung der Schockabgabe die Überlebensrate um 7 bis 10 %. Ersthelfer können es sich nicht leisten, an Risskerben herumzufummeln, Kabelverbinder einzustecken oder Impedanzfehler zu beheben. Unsere Multifunktions-Pads verfügen über einen externen, versiegelten Ableitungsausgangskanal, der es den Pads ermöglicht, vor-im Defibrillator eingesteckt zu bleiben, während sie im Beutel versiegelt sind. Der PET/AL/PE-Folienbeutel mit hoher-Barriere gewährleistet eine Feuchtigkeitsdampfdurchlässigkeit (MVTR) von nahezu-Null und schützt das Gel vor der Umgebungsluft. Der Defibrillator kann seine automatisierten täglichen Hochfrequenz-Selbsttests über die Schaltkreise des versiegelten Beutels durchführen und so die Konnektivität des Pads und die Integrität des Gels bestätigen, ohne die Vakuumversiegelung zu beschädigen. Dies gewährleistet eine Haltbarkeitsdauer von 36 bis 60 Monaten und einen sofortigen Einsatz.
Kommerzielle und klinische Bereitstellungen
Notaufnahmen und Wiederbelebungsstationen in Krankenhäusern
Standardisierte Crash{0}}Cart-Verbrauchsmaterial-Pads, die für die Code-Blue-Wiederbelebung, die Beendigung von plötzlichem Kammerflimmern (VF) und die synchronisierte Kardioversion von Vorhofflimmern eingesetzt werden.
Vor-Notfalldienste (EMS) und Rettungssanitäterflotten im Krankenhaus
Robuste Multifunktions-Pads mit breitem{0}Temperaturbereich, vor-verbunden mit robusten Transport-Defibrillatoren für die Reaktion auf einen Herzstillstand (OHCA) außerhalb des Krankenhauses in extremen Klimazonen.
Herzkatheterlabore und Suiten für Elektrophysiologie (EP).
Strahlendurchlässige-kompatible oder -Elektroden mit niedrigem Profil werden proaktiv bei Patienten angebracht, die sich einer perkutanen Koronarintervention (PCI) mit hohem-Risiko oder einem transkatheteren Aortenklappenersatz (TAVR) zur sofortigen Ersatzstimulation und Defibrillation unterziehen.
Verpackung und grenzüberschreitendes Logistik-Routing
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Vor-Hermetische Beutelverpackung:Defibrillationshydrogele erfordern ein präzises Ionengleichgewicht und eine präzise Hydratation, um eine Hochfrequenzimpedanz von unter-1,5 Ohm aufrechtzuerhalten. Die Elektrodenpaare sind in durchstoßsicheren, mehrschichtigen PET/AL/PE-Folienbeuteln mit 8 mm dicken Thermoschweißnähten und speziellen Drahtdurchführungsdichtungen versiegelt, wodurch die Feuchtigkeitsdampfdurchlässigkeit (MVTR) nahe Null liegt und eine Haltbarkeitsdauer von 36 bis 60 Monaten in aktiven Notfallumgebungen gewährleistet wird.
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Transnationale Logistikresilienz:Die Verarbeitung leitfähiger Basisfolien, der Gradientenwiderstandsdruck und die Hydrogel-Compoundierung mit Langzeitstimulation erfolgen nativ in unserem Hauptwerk in China. Hochleistungs-Ableitungskabelbaummontage, OEM-Steckerspritzguss (Zoll-, Philips- und Stryker-Stile), Montage von Reinraumkarten und automatisierter Beutelverpackungsweg durch unser Vietnam-Hub, wodurch internationale B2B-Beschaffungsnetzwerke vor regionalen Importzöllen für medizinische Komponenten geschützt werden.
Regulierungs- und Qualitätsgarantien
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ANSI/AAMI DF80 & IEC 60601-2-4 Strenge Konformität: Multi-layer electrode lots undergo continuous batch validation in accredited laboratories against ANSI/AAMI DF80 (Medical electrical equipment - Particular requirements for the safety of defibrillation electrodes) and IEC 60601-2-4, confirming >50 aufeinanderfolgende 360-J-Schock-Überlebensfähigkeit, DC-Offset-Erholung nach dem Schock<2.0s, and ISO 10993 dermal biocompatibility (Grade 0 cytotoxicity, zero sensitization, zero irritation).
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MDSAP- und ISO 13485-zertifizierte Fertigung:Hydrogel-Polymer-Reaktoren, Crimpbuchten für Drähte mit hoher Tonnage und Reinraum-Verpackungslinien werden ausschließlich in Einrichtungen betrieben, die nach ISO 13485:2016 und dem Medical Device Single Audit Program (MDSAP) zertifiziert sind, und liefern ununterbrochene Single-Paar-Barcodes
Technische FAQ
F: Wie verhindert die Widerstandsschicht mit Gradientenkantendämpfung physisch Verbrennungen der peripheren Haut während einer 360-Joule-Entladung?
A: In einer unmodifizierten leitfähigen Folie folgt die Stromdichte der Randbedingung der Elektrostatik, bei der sich Ladung aufgrund gegenseitiger elektrostatischer Abstoßung entlang der Außenkante drängt. Während einer Spitzenentladung von 50 A treibt diese Randverdichtung die Stromdichte am Rand auf über 1,5 A/cm² und übersteigt damit die dielektrische Durchschlagsschwelle von Haut und Hydrogel. Unser Tampon druckt einen halb-leitenden Kohlenstoff-Polymer-Tintenrand, der den Folienumfang überlappt. Dadurch wird ein inkrementeller Serienwiderstand hinzugefügt, der zur äußeren Grenze hin zunimmt, wodurch der Rand zu einem Pfad mit höherer-Impedanz wird. Der Strom wird auf natürliche Weise in den zentralen Folienbereich mit dem niedrigeren-Widerstand umgeleitet, wodurch das planare Stromdichteprofil abgeflacht wird (<0.40 A/cm²) and eliminating edge arcing.
F: Wie sorgt die vor{0}}angeschlossene Kabelverpackung für eine gasdichte-Hermetik, ohne dass Luft entlang der Kabelnähte austritt?
A: Wenn isolierte Leitungsdrähte durch einen hitzeversiegelten Folienbeutel geführt werden, entstehen normalerweise winzige Mikrokanäle- entlang der runden Leitungsmäntel, durch die Luftfeuchtigkeit eindringt. Wir verwenden ein spezielles Ultraschall-Thermotüllenverfahren: Ein Elastomer-Polymer-Dichtungsblock wird direkt über die parallelen Leitungsdrähte geformt. Wenn die äußeren Folienschichten heiß-verschweißt werden, verschmilzt die innere Versiegelungsschicht des Folienbeutels direkt mit diesem Versiegelungsblock und schafft so eine nahtlose, verbundene molekulare Barriere ohne Mikro-Hohlräume. Dadurch können die Drähte für den Defibrillator-Voranschluss aus dem Beutel austreten, während die interne Feuchtigkeitsdampfübertragungsrate (MVTR) des Beutels über eine Haltbarkeitsdauer von 36 bis 60 Monaten nahe Null bleibt.
Notfallbeschaffungsleiter in Krankenhäusern, EMS-Flottenversorgungsmanager und Defibrillator-Hardware-OEMs können ANSI/AAMI DF80-Konformitätstestberichte, 50-Schock-Baseline-Protokolle nach der Entlassung und unmarkierte Bewertungsprobenpaare mit benutzerdefinierten Anschlüssen anfordern.
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Technische Spezifikationen
| Analytischer Parameter | Technische Basislinie | Compliance-Standard |
| Operativer Auftrag | ANSI/AAMI DF80:2003 und IEC 60601-2-4 | Besondere Anforderungen an Defibrillator-Pads |
| Aktiver leitfähiger Bereich | > 75cm² per Pad (Pair Total >150 cm²) | Minimaler physiologischer Schwellenwert für Erwachsene |
| Defibrillationsschocktoleranz | Größer oder gleich 50 Schocks bei 360 Joule | Aufeinanderfolgende Entladung ohne dielektrischen Durchschlag |
| Dauer der transkutanen Stimulation | >8 Stunden kontinuierliches Pacing | 140 BPM, 100 mA, 20 ms Impulsbreite |
| AC Small-Signalimpedanz | < 1.5Ω at 30kHz / < 50Ω at 10Hz | Hochfrequenzentladung und Niederfrequenz-EKG |
| DC-Offsetspannung | < 2.0 mV | Basiserholung nach-Entlassung < 2,0 s |
| Kante-Aktuelle Dichtevarianz | < 0.40A/cm² Peak at 50A Shock | Gradientenresistive Dispersionsgrenze |
| Haltbarkeitsstabilität | 36 bis 60 Monate (vor-verbunden) | Mehrschichtige Null-MVTR-Folienbarriereverpackung |







