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Technische Daten für AED-Gegenelektroden. Bewertet auf 360-J-Pulsstabilität, 24-monatige Impedanzdrift und AAMI DF80-Konformität. Kompatibel mit den Protokollen Philips, Zoll und Medtronic.

Produktübersicht

Diese Elektroden sind der leitende Rückweg für biphasische abgeschnittene exponentielle (HdO) Wellenformen, die bei der externen Defibrillation und externen Stimulation verwendet werden. Sie fungieren als Hochstromschnittstelle (bis zu 360 J) zwischen der Ausgangsstufe des Defibrillators und der Brusthöhle des Patienten.

Hauptmerkmale

Impedanzdrift und Gel-Aging-Logik

Hydrogel ist ein wasserbasiertes Polymer. Über einen Zeitraum von 24 Monaten wandern Wassermoleküle durch den PET/AL/PE-Folienbeutel. Wir messen die Feuchtigkeitsdampfdurchlässigkeit (MVTR) unserer Verpackungen, um sicherzustellen, dass die Impedanz außerhalb des Beutels am Ende des 2-Jahres-Zyklus unter 3 Ohm bleibt. Wenn der Wassergehalt um 15 % sinkt, besteht das Pad den AAMI DF80-Entladungstest nicht.

Wärmelastverteilung (360J)

Bei einem 360-Joule-Schock muss die Energie über die gesamte 135 cm2 große Oberfläche verteilt werden. Um scharfe Ecken oder „Inseln“ in der Leiterbahn zu vermeiden, verwenden wir eine computergesteuerte Ätzung des Foliensubstrats. Dies hält die Stromdichte gleichmäßig und verhindert, dass die Hauttemperatur während des Entladeimpulses 45 °C überschreitet.

Mechanische Stabilität unter HLW

Brustkompressionen erzeugen eine erhebliche seitliche Kraft auf die Elektrode. Wir optimieren die Vernetzungsdichte des Hydrogels, um eine hohe Scherfestigkeit zu gewährleisten. Trotz der 100–120 Kompressionen pro Minute, die die ACLS-Protokolle erfordern, bleibt das Polster in vollem Kontakt mit der Haut.

Anwendungen

Public Access Defibrillation (PAD):Einsatz in automatisierten Außeneinheiten (AEDs) für den Standby-Einsatz.
Medizinischer Notfalldienst (EMS):Hochfrequenzstimulation und Defibrillation in Feldumgebungen.
Krankenhaus-Intensivstation/Notaufnahme:Standby-Stimulation zur Behandlung von Bradykardie und akutem Herzstillstand.

OEM und Private Label

Wir bieten Fertigung auf Komponentenebene- in China und Vietnam an.

Connector-Integration:Kompatibilitätstests sind für die Schnittstellen Philips (Plug-and-), Zoll (rechteckig) und Medtronic (Quik-Combo) verfügbar.
Spezifikationen der Tasche:Individueller Druck anatomischer Diagramme mit medizinischer Tinte-, die beständig gegen Reinigungsmittel auf Alkoholbasis- ist.

Zertifizierungen

Zulassungsdatei:FDA 510(k)-Zulassung, CE (MDR)-Zertifizierung und UKCA.
Fabriksysteme:MDSAP und ISO 13485.
Chargenverfolgung:Jede Charge wird einem simulierten 360-J-Entladungstest unterzogen. Wir protokollieren die Post-Impedanz und prüfen visuell auf Folienlochfraß oder Gelverkohlung.

FAQ

Q: Warum gibt das Gerät bei einem frischen Beutel einen Alarm wegen „Pad-Kontakt“ aus?

A: Dies weist normalerweise auf eine Impedanzfehlanpassung zwischen dem Gel und der spezifischen AED-Kalibrierung hin. Wenn das Gel während der Lagerung thermischen Wechseln ausgesetzt war, verschiebt sich die Ionenkonzentration. Wir empfehlen, die Empfindlichkeit des Innenwiderstands Ihres AED anhand unserer AAMI DF80-Chargendaten zu testen.

Q: Können diese Pads für die synchronisierte Kardioversion verwendet werden?

A: Ja. Die Ag/AgCl- oder hochreine Folienschicht ermöglicht die EKG-Überwachung, die zur Synchronisierung des Schocks mit der R--Welle erforderlich ist.

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Spezifikationen

Komponente	Technischer Wert	Referenzstandard
Aktive Oberfläche	135 cm2 (Erwachsener) / 82 cm2 (Kinder)	AAMI DF80 / IEC 60601-2-4
Impedanz außerhalb-des-Beutels	< 2.0 Ohms (10Hz)	Interner Labortest (Charge 2025-A)
Haftkraft	5,5 N bis 7,2 N / 25 mm	ASTM D3330 (Schälfestigkeit)
Betriebstemperatur	0 °C bis 50 °C	Speicher-/Bereitstellungsbereich
Haltbarkeit	24 - 36 Monate	Echtzeit-Alterung validiert