2-Kanal-TENS-Gerät

Großhandel für klinische und OTC-2--Kanal-TENS-Geräte. Entwickelt mit zwei unabhängigen Aufwärtstransformatoren, um Übersprechen zu verhindern und eine stabile 100-mA-Stromabgabe bei asymmetrischen Lasten sicherzustellen.

Dieses professionelle 2-Kanal-TENS-Gerät der Klasse -funktioniert als unabhängiger Zweikreis-Pulsgenerator, der für die gleichzeitige transkutane elektrische Nervenstimulation an zwei unterschiedlichen anatomischen Stellen konzipiert ist. Im Gegensatz zu Low-End-Einzelhandelsgeräten, die einen einzelnen Transformator zur Aufteilung der Ausgangsspannung verwenden (wodurch ein Parallelschaltkreis entsteht, der unter Stromabfällen leidet), integriert diese klinische Hardware zwei vollständig entkoppelte elektrische Kanäle. Dadurch kann der Therapeut zwei separate Muskelgruppen mit völlig unabhängigen Intensitätsvektoren ohne Stromverlust ansprechen. Wir fertigen und montieren diese digitalen PCBA-Controller in Großserien für Markeninhaber medizinischer Geräte, GPOs für Rehabilitationsgeräte und globale Vertriebshändler für Verbrauchergesundheit.

Die Hardwaretechnik dieses 2-Kanalstimulators konzentriert sich auf die Verhinderung von „Kanalübersprechen“. Wenn Kanal 1 (CH1) auf ein motorisches Hochspannungs-Rekrutierungsprotokoll (z. B. 80 V am Quadrizeps) und Kanal 2 (CH2) auf ein Protokoll für empfindliche sensorische Schmerzen (z. B. 20 V am oberen Knie) eingestellt ist, leitet eine gemeinsame Stromschiene den Strom auf natürliche Weise von der Hochlastseite zur Niederlastseite ab. Dieses Stromleck löst plötzliche, gefährliche Spannungsspitzen aus, die den Patienten schockieren. Wir lösen dieses Problem, indem wir zwei diskrete Aufwärtstransformatoren mit hoher -Permeabilität-auf der PCBA integrieren, die von unabhängigen Timern der Mikrocontroller-Einheit (MCU) gesteuert werden. Diese physikalische und elektromagnetische Trennung stellt sicher, dass CH1 und CH2 als vollständig getrennte elektrische Systeme fungieren und auch bei stark asymmetrischen Hautimpedanzlasten präzise Ausgangswellenformen beibehalten. Das Spritzgießen erfolgt in Reinräumen der Klasse-100.000 unter Verwendung schlagfester ABS-Harze in medizinischer Qualität, gefolgt von automatisierten Flying-Probe-Schaltungstests. Die B2B-Auftragsmontage beginnt bei einer Mindestauflage von 3.000 Einheiten.

• Topologie mit zwei diskreten Transformatoren (Kreuzsprechbeseitigung)

  Typische kostengünstige 2-Kanal-TENS-Geräte auf dem Markt teilen einen einzelnen Boost-Schaltkreis mithilfe eines Widerstandsnetzwerks. Bei dynamischen klinischen Bewegungen, wenn sich die Schweißfrequenz ändert und die Hautimpedanz schwankt, verschiebt sich der Strom unvorhersehbar zwischen den Kanälen. Diese Schwankung führt dazu, dass die Stimulation auf der einen Seite schwächer wird, während sie auf der anderen Seite schmerzhaft ansteigt. Unsere Hardware implementiert eine echte Dual-Transformator-Entkopplung. Jeder Kanal verfügt über eine eigene isolierte Spannungsschiene und eine Impulsbreiten-Rückkopplungsschleife im Mikrosekundenbereich. Diese unabhängige Steuerung stellt sicher, dass die an CH1 vorgenommenen Anpassungen absolut keinen Einfluss auf die elektrischen Parameter von CH2 haben, was eine therapeutische Konsistenz gewährleistet.

   

• Konstante-Stromregelung mit geschlossenem-Loop

  Der Widerstand der menschlichen Haut ist nicht statisch; Sie sinkt schnell, wenn das Stratum corneum unter dem Elektrodengel hydratisiert wird, und steigt an, wenn sich der Patient bewegt und an den Elektrodenrändern zieht. Bei einfachen spannungsgeregelten Geräten führt ein plötzlicher Abfall des Hautwiderstands zu einem starken Stromanstieg (I=V/R), der zu lokalen Mikroverbrennungen führt. Unser MCU-gesteuerter Controller führt einen Konstantstrom--Algorithmus mit geschlossenem Regelkreis aus, der den Schaltkreiswiderstand 500 Mal pro Sekunde überwacht. Wenn der Hautwiderstand sinkt, verringert der Prozessor innerhalb von Mikrosekunden automatisch die Antriebsspannung und hält den tatsächlich gelieferten Strom (mA) auf der vom Benutzer gewünschten Einstellung.

   

• Asymmetrische biphasische Wellenformerzeugung

  Das Fließen von monophasischem Gleichstrom (DC) durch menschliches Gewebe polarisiert schnell die Hautbarriere und sammelt Ionen unter den Polstern an, die chemische Hautreizungen und rote Quaddeln (Erytheme) verursachen. Unsere H--Brückenimpulsschaltung ist so konstruiert, dass sie eine präzise asymmetrische zweiphasige Welle erzeugt. Auf jeden positiven Impuls folgt unmittelbar ein entsprechender negativer Erholungsimpuls. Dieser Ladungsausgleich der aktiven Phase verhindert die Ansammlung von Ionen unter den aktiven Gelschichten, eliminiert die chemische Polarisation und stellt sicher, dass selbst bei längeren 60{6}minütigen schmerzstillenden Hochfrequenztherapien keine Hautreaktionen auftreten.

• Benutzerdefinierter Parameter-Firmware-Flash:Wir unterstützen lokalisierte Firmware-Modifikationen basierend auf Ihren gezielten therapeutischen Anforderungen. Wir können benutzerdefinierte Pulswellenalgorithmen flashen, bestimmte mA-Schwellenwerte mit hoher-Intensität für empfindliche kosmetische Anwendungen sperren und personalisierte Behandlungstimer in die MCU programmieren.

• Geografische Beschaffung des Hubs Vietnam:Primäres PCBA-Wellenlöten, MCU-Flashen und die Validierung elektronischer Komponenten werden in unseren Hauptfabriken in China durchgeführt. Die finale spritzgegossene Kunststoffbaugruppe, Falltests mit hoher-Haltbarkeit, Batterie-Induktionskalibrierung und automatisierte Kartonverpackung für den Einzelhandel werden über unser Zentrum in Vietnam abgewickelt, wodurch internationale Händler vor regionalen Einfuhrzöllen auf medizinische Elektronik geschützt werden.

• Klinische Sicherheitseinstufung nach IEC 60601-1-11:Hardware-Prototypen werden regelmäßig in unabhängigen Laborumgebungen anhand der strengen Grenzwerte IEC 60601-1 (Allgemeine Sicherheit für medizinische elektrische Geräte) und IEC 60601-1-11 (Anforderungen für die häusliche Gesundheitsversorgung) validiert und bestätigen, dass es keinen Leckstrom gibt.

• MDSAP-registrierte Operationen:Unsere PCBA-Montagebuchten und Roboterkalibrierlinien arbeiten ausschließlich in Reinräumen der Fertigung, die nach ISO 13485:2016 und den MDSAP-Regulierungsrahmen zertifiziert sind, und erleichtern so die rückverfolgbare Chargenserialisierung von der unbestückten Platine bis zum endgültigen Versandkarton.

DME-Beschaffungsnetzwerke, Markeninhaber medizinischer Geräte und GPO-Händler können vollständige PCBA-Schaltplanprüfungen, EMV-Testberichte und 2-Kanal-Muster ohne Markenzeichen für technische und klinische Prüfungen anfordern.

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