Iontophoretische Reservoirelektroden

Iontophoretische Reservoirelektroden
Informationen:
Materialien: Die Baugruppe verwendet eine siebbedruckte Ag/AgCl-Tintenschicht auf einem 100{3}Mikrometer PET-Substrat. Das Reservoir besteht aus einer mehrlagigen Rayon/Polyester-Vliesstoffmischung medizinischer Qualität, die für eine hohe Kapillarabsorption und keine chemische Reaktivität mit Arzneimittelionen ausgewählt wurde.

Leitfähigkeitsprinzip: Die Ag/AgCl-Grenzfläche minimiert das Halbzellenpotential und stellt sicher, dass die elektrische Arbeit für den Ionentransport und nicht für die Wasserelektrolyse genutzt wird. Dadurch wird ein lineares Verhältnis von Strom-zu-Dosierung aufrechterhalten.

ISO-Standards: Hergestellt in Reinräumen, die nach ISO 13485 geprüft wurden. Die Biokompatibilitätsdaten folgen ISO 10993-5 (Zytotoxizität) und ISO 10993-10 (Sensibilisierung).

MOQ: Mindestbestellmenge 30.000 Stück; 6 Stück pro Karton; individuell-bedruckte Farbboxen ab 5.000 Stück erhältlich.
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Beschreibung
Technische Parameter
 

Iontophoretische Reservoirelektroden|pH-gepuffert und nicht-polarisierend|TOP-RANG

 

 

Professionelle iontophoretische Reservoirelektroden mit Ag/AgCl-Schnittstelle. Optimiert für kontrollierten Ionenfluss und pH-Stabilität bei 40-80 mA-Minuten-Protokollen. ISO 13485-konform.

 

Produktübersicht

 

Diese Elektroden dienen als aktiver elektrochemischer Wandler für die transdermale Arzneimittelabgabe. Das Design umfasst eine Reservoirschicht mit hoher -Sättigung zur Aufnahme ionischer Medikamente und eine nicht-polarisierende Ag/AgCl-Elektrode, um gelöste Stoffe über einen elektrischen Potentialgradienten durch das Stratum Corneum zu treiben. Diese werden als klinische Verbrauchsmaterialien für physiotherapeutische und dermatologische Anwendungen geliefert, die eine präzise Dosierungskontrolle erfordern.

 

Hauptmerkmale

 

  • Elektrochemische pH-Stabilisierung

    Die Wasserelektrolyse während der aktiven Abgabe führt zu pH-Verschiebungen (sauer an der Anode, alkalisch an der Kathode), was zu Verätzungen führt. Unsere Reservoirelektroden integrieren eine pH-Puffermatrix, die H+- und OH--Ionen in Echtzeit-neutralisiert. Dadurch bleibt die Hautschnittstelle während der gesamten 80-mA-Protokolle in einem sicheren pH-Bereich von 5.5 - 7.0.

     

  • Nicht-Polarisierende Ag/AgCl-Schnittstelle

    Im Gegensatz zu Kohlenstoffelektroden, die polarisieren und den Widerstand erhöhen, hält unsere Ag/AgCl-Beschichtung ein stabiles elektrisches Potenzial aufrecht. Dies verhindert „Spannungsklemmen“, bei denen der Stimulator die Spannung hochfahren muss, um einen konstanten Strom aufrechtzuerhalten, wodurch das Risiko von Stechen beim Patienten und unregelmäßigen Medikamentenverabreichungsraten erheblich verringert wird.

     

  • Hydrodynamik der gleichmäßigen Reservoirsättigung

    Das interne Reservoir ist so konstruiert, dass es ein „Dochtwirkung“ oder ein Austreten von Flüssigkeit an den Rändern verhindert. Da die Arzneimittellösung genau innerhalb der aktiven Elektrodenfläche untergebracht ist, sorgt das Gerät für eine gleichmäßige Stromdichte. Dies verhindert eine lokale Stromstauung, die die Hauptursache für thermische Hotspots bei der iontophoretischen Verabreichung darstellt.

 

Anwendungen

 

Orthopädie

Gezielte Verabreichung von Kortikosteroiden bei Kalksehnenentzündungen und entzündlichen Erkrankungen.

 

Dermatologie

Hyperhidrose-Behandlung mittels wasserbasierter oder anticholinerger Iontophorese.

 

Klinische Forschung

Kontrollierte Verabreichung für transdermale pharmakodynamische Untersuchungen.

OEM und Private Label

 

Die Produktion an zwei-Standorten in China und Vietnam optimiert die logistische Effizienz und das Zollmanagement für B2B-Märkte in den USA und der EU.

  • Verpackung:Medizinische-Folienbeutel mit validierter WVTR (Water Vapour Transmission Rate) zur Verhinderung des Austrocknens des Reservoirs.
  • Anpassung:Einstellbare Reservoirkapazitäten und proprietäre Steckertypen (Pin/Snap/Banana).
  • Rückverfolgbarkeit:Chargenverfolgung auf Einzelchargenebene zur Einhaltung der MDSAP- und MDR-Anforderungen.

 

Zertifizierungen

 

Regulatorisch:FDA 510(k), CE (MDR) und UKCA-zertifiziert.

Audits:ISO 13485 und MDSAP.

QC-Tests:Prüfung auf Chargenebene auf pH-Stabilität, Reservoir-Absorptionskapazität und Überprüfung der elektrischen Kontinuität.

 

FAQ

F: Warum ist Ag/AgCl für Reservoirelektroden unerlässlich?

A: Kohlenstoffelektroden haben aufgrund der Polarisation eine hohe „Gegen-EMK“ (elektromotorische Kraft). Dies erfordert, dass der Stimulator die Spannung erhöht, was zu Unbehagen beim Patienten führt. Ag/AgCl ist nicht-polarisierbar und behält während der gesamten Behandlung eine niedrige und stabile Spannung bei.

F: Können diese Elektroden hochkonzentrierte Arzneimittellösungen verarbeiten?

A: Das Rayon/Polyester-Reservoir ist chemisch inert und für die Aufnahme hoch{0}molarer ionischer Lösungen ausgelegt. Der Benutzer muss jedoch sicherstellen, dass das Medikament ionisiert ist; Nicht-ionisierte Lösungen reagieren nicht auf das elektrische Potenzial und verbleiben im Reservoir.

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B2B-Einkaufsteams können technische Zeichnungen und Ag/AgCl-Polarisationskurvenberichte anfordern.

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Spezifikationen

 

Komponente Technische Metrik Technischer Wert
Reservoirvolumen 1,5 cc - 4.0cc Kunstfaser mit hoher -Dichte
Elektrodentyp Ag/AgCl (Silber/Silber-Chlorid) Schnittstelle mit geringer Polarisation
Schnittstellenwiderstand < 100 Ohms Gemessen über die Salzsättigung
pH-Pufferkapazität >20 Minuten bei 4 mA Integrierter chemischer Puffer
Haltbarkeit 24 Monate Hermetische Abdichtung durch Aluminiumfolie
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