OEM-Iontophorese-Pflaster|Transdermale Arzneimittelabgabe|TOP-RANG
Einweg-Iontophoresepflaster für die transdermale Arzneimittelabgabe. Entwickelt mit Ag/AgCl-Puffer und proprietären 3D-Schichtarchitekturen, um alte Patentbeschränkungen zu umgehen.
Produktübersicht
Dieses Iontophorese-Pflaster ist eine verbrauchbare transdermale Schnittstelle, die elektromotorische Kraft nutzt, um ionisierte wässrige Lösungen (wie Kortikosteroide oder Lokalanästhetika) durch das Stratum Corneum zu treiben. Das Substrat ist so konzipiert, dass es mit Standard-Dosisreglern kompatibel ist und nach dem Prinzip der elektrischen Abstoßung arbeitet. Der primäre technische Schwerpunkt dieser Einweg-Hardware liegt auf der Bewältigung der extremen pH-Verschiebungen, die durch die Wasserelektrolyse während der kontinuierlichen Gleichstromausgabe verursacht werden, und nutzt gleichzeitig einen alternativen physikalischen Schichtstapel, um B2B-Händlern einen sicheren Weg um bestehende OEM-Patentarchitekturen herum zu bieten.
Hauptmerkmale
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Elektrochemische pH-Pufferung
Durch das Anlegen eines kontinuierlichen Gleichstroms (DC) an menschliches Gewebe wird Wasser schnell elektrolysiert, wodurch sich Wasserstoffionen (H+) an der Anode und Hydroxylionen (OH-) an der Kathode ansammeln. Dies führt zu schweren Verätzungen, wenn nichts dagegen unternommen wird. Standard-Kohlenstoffelektroden können diese Reaktion nicht neutralisieren. Dieses Substrat nutzt ein Opfer-Spurennetzwerk aus Silber/Silberchlorid (Ag/AgCl). Während des Zyklus von 40 bis 80 mA-min reagieren die Ag/AgCl-Elemente chemisch mit den erzeugten Ionen, neutralisieren die Flüssigkeitsgrenzschicht und stabilisieren den pH-Wert in der Nähe physiologischer Werte.
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Strukturelle IP-Navigation
Bei der Verteilung von Arzneimittelabgabepflastern besteht ein hohes Risiko einer Verletzung des geistigen Eigentums aufgrund der stark geschützten Reservoir- und Elektrodenstapelmethoden. Anstatt einen monolithischen Schwamm oder Flüssigkeitseinspritzöffnungen von oben-nach unten zu verwenden, wie sie bei patentierten Designs üblich sind, verschiebt diese Pad-Architektur den Flüssigkeitsvektor. Das Medikament wird horizontal über ein bestimmtes Verlaufsnetz geleitet, bevor es mit der leitfähigen Basis in Kontakt kommt. Dieses alternative physikalische Layout umgeht effektiv bestehende Patentansprüche und behält gleichzeitig identische Stromverteilungseigenschaften bei.
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Kapillare Flüssigkeitsaufnahme
Wenn das injizierte Medikament über das Reservoir hinausläuft, durchbricht es den Kleberand. Eine Flüssigkeitsbrücke zwischen dem aktiven Pol und dem dispersiven Pol schließt den Controller sofort kurz-. Das Innenpolster besteht aus einer hochsaugfähigen, nicht gewebten Fasermischung, die von einem aggressiven, geschlossenzelligen PE-Schaumstoff-Klebedamm umgeben ist. Die Fasern fangen bis zu 2,5 cm³ Flüssigkeit in einem engen Radius ein, verhindern das Abfließen von Kapillaren und fixieren den elektrischen Vektor streng nach unten im Zielgewebe.
Anwendungen
Plantarfasziitis
Abgabe von negativen Dexamethason-Phosphat-Ionen an die lokalisierte Fersenentzündung durch das tiefe Gewebe.
Epicondylitis
Nicht-invasiver Einsatz von Kortikosteroiden unter Umgehung des Magen-Darm-Trakts.
Hyperhidrose
Transdermale Blockierung der Schweißdrüsenproduktion durch gezielte anticholinerge Lösungen.
OEM und Private Label
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Barriereverpackung:Das Vorhandensein reaktiver Ag/AgCl-Spuren erfordert eine strenge atmosphärische Kontrolle. Die Pads sind vakuumversiegelt in robusten-Beuteln aus Aluminiumfolie-, um eine vorzeitige Oxidation der Silberelemente vor dem klinischen Einsatz zu verhindern.
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Logistikrouting:Das Präzisions-Rotationsstanzen-und der Silberspur-Siebdruck-werden in unseren Werken in China durchgeführt. Die endgültige Laminierung des Reservoirs und die Versiegelung der klinischen Beutel werden an unserem Hub in Vietnam durchgeführt, um die Kontinuität der Lieferkette sicherzustellen und die globalen Handelszölle zu optimieren.
Zertifizierungen
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Systeme:Montagelinien arbeiten im Rahmen der geprüften ISO 13485:2016-Rahmenbedingungen und gewährleisten die Verfolgung-und-Chargenaufzeichnungen für alle Rohstoffe.
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Biokompatibilität:Die äußeren Hautkontaktklebstoffe und die inneren Dochtwirkungsmatrizen sind anhand der ISO 10993-5-Grenzwerte (Zytotoxizität) validiert.
FAQ
F: Kann ein Standard-TENS-Gerät mit diesem Iontophorese-Pflaster verwendet werden?
A: Nein. Standard-TENS-Geräte geben biphasischen Wechselstrom (AC) aus. Die Iontophorese erfordert unbedingt einen kontinuierlichen Gleichstrom (DC), um einen einzigen Richtungsvektor aufrechtzuerhalten und die Medikamentenionen in die Haut zu drücken. Durch die Verwendung einer biphasischen Maschine wird das Medikament einfach in das Reservoir hinein- und herausgedrückt, ohne dass eine tiefe Gewebepenetration erreicht wird.
F: Was passiert, wenn ein Arzt 3,0 ml Flüssigkeit in einen 2,0 ml-Reservoir injiziert?
A: Die Vliesfasern erreichen ihre Sättigungsgrenze. Die überschüssige 1,0 ml Flüssigkeit blutet unter der Klebegrenze des PE-Schaums aus. Dadurch wird die physikalische Haftung an der Epidermis zerstört und die berechnete Stromdichte stark verändert, wodurch die Gefahr örtlicher elektrischer Lichtbögen besteht.
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Spezifikationen
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Seriennummer |
Produktmodell |
Aussehen des Produkts |
Füllvolumen |
Maximaler Strom /maximale Dosis |
Elektrodentypen |
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01 |
ION-T01 |
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1,5 cm³ |
4,0 mA / 80 mA-min |
Aktive Elektrode zur Medikamentenabgabe |
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02 |
ION-T02 |
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2,5 cm³ |
4,0 mA / 80 mA-min |
Aktive Elektrode zur Medikamentenabgabe |
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03 |
ION-T03 |
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4,0 cm³ |
4,0 mA / 80 mA-min |
Aktive Elektrode zur Medikamentenabgabe |
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04 |
ION-T04 |
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2,0 cm³ |
4,0 mA / 80 mA-min |
Aktive Elektrode zur Medikamentenabgabe |
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05 |
ION-T05 |
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/ |
/ |
Gegenelektrode |







