Wiederverwendbare Elektrodenpads

Wiederverwendbare Elektrodenpads
Informationen:
Der Laminierungsstapel verbindet einen Spunlace- oder Tyvek-Träger mit einem mit Kohlenstoff angereicherten leitfähigen Film, der mit einem dicken vernetzten Carbomer-Hydrogel beschichtet ist. Die „Wiederverwendbarkeit“ wird vollständig durch die Kohäsionsfestigkeit und die Fähigkeit zur Wasserstoffbindung des Hydrogels bestimmt. Da das Pad mehrfach verwendet wird, sammelt sich auf der Oberfläche Zellen und Schweiß der Hornhautschicht, wodurch eine isolierende physische Barriere entsteht. Durch die Matrix können diese Verunreinigungen mit Spuren von Wasser abgewaschen werden, wodurch die aktive leitfähige Oberfläche wiederhergestellt wird.

Reinraumbeschichtungsvorgänge werden gemäß ISO 13485-Protokollen ausgeführt. Die Grenzwerte für Hautkontakt-sind gemäß ISO 10993 dokumentiert.

Die Mindestbestellmenge für Standardverpackungen beginnt bei 10.000 Sets.
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Beschreibung
Technische Parameter
 

Wiederverwendbare OEM-Elektrodenpads|Hydrogel mit hohem-Zyklus|TOP-RANG

 

 

B2B wiederverwendbare TENS/EMS-Elektroden. Entwickelt mit einer regenerativen vernetzten Hydrogelmatrix, um < 50 Ohm und eine Schälkraft von 3,0 N über 30+ klinische Zyklen aufrechtzuerhalten.

 

Produktübersicht

 

Diese wiederverwendbaren Elektroden sind die Basis-Verbrauchsmaterialien für TENS-, EMS- und NEMS-Impulsgeneratoren. Das Substrat wurde für den klinischen Einsatz mit hoher-Zyklen und-zu Hause entwickelt und nutzt ein spezielles Hydrogel mit hoher -Haftung, das einem sofortigen Abbau durch Hautlipide und Keratinreste widersteht. Anstelle der einmaligen -Entsorgung ermöglicht die physikalische Matrix die wiederholte mechanische Anwendung und Entfernung. Wir fertigen diese Hochzyklus-Rohlinge für OTC-Apothekenmarken, klinische Versorgungshändler und Hardware-OEMs.

 

Hauptmerkmale

 

  • Cross-Verknüpfter Polymerspeicher

    Nach 10 bis 15 Anwendungen sind Standard-Geloberflächen mit Talg und abgestorbener Haut gesättigt, wodurch die Abziehkraft unter 1,0 N sinkt. Die Elektrode kann die Epidermis nicht greifen. Diese Hydrogel-Formulierung nutzt ein spezifisches Verhältnis hydrophiler Polymere. Bei einer kurzen Spülung mit kaltem Wasser bricht die Oberflächenspannung und die eingeschlossenen Lipidreste werden freigesetzt. Bei Raumtemperatur stellen die Polymerketten ihre ursprüngliche vernetzte Struktur wieder her (Memory-Effekt) und stellen die physikalische Klebrigkeit wieder auf den erforderlichen Schwellenwert von 2,5 N her.

     

  • Anti-Verankerung gegen Delaminierung

    Beim Entfernen eines Elektrodenpads von der Haut wird das Substrat extremen vertikalen Scherkräften ausgesetzt. Bei mehr als 30 kontinuierlichen Zugzyklen brechen minderwertige Hydrogele oder lösen sich von der Kohlenstoffunterlage und hinterlassen klebrige Rückstände in den Haarfollikeln des Patienten. Beim Laminieren wird ein spezieller flüssiger Primer zwischen dem Kohlenstofffilm und der Hydrogelmatrix aufgetragen. Dadurch wird die innere Kohäsionsfestigkeit des Pads dazu gezwungen, die Klebekraft auf der menschlichen Haut deutlich zu übertreffen.

     

  • Zyklische Impedanzstabilität

    Durch das Waschen der Einlage gelangt Wasser von außen in die Matrix, während bei aktiver Nutzung Salz durch den Schweiß entzogen wird. Durch diesen Flüssigkeitsaustausch verändert sich der Elektrolythaushalt kontinuierlich. Die Grundformulierung wird mit einem Überschuss an Chloridpuffern titriert. Dieses Chemikalienreservoir verhindert, dass der elektrische Widerstand auch nach wiederholten Dehydrierungs- und Rehydrierungszyklen über 50 Ohm ansteigt, und sorgt so für eine gleichmäßige mA-Lieferung an die Motoreinheiten.

 

Anwendungen

 

Protokolle für chronische Schmerzen

Tägliche Anwendung mit hohem -Zyklus zur Behandlung längerer Arthrose oder Neuropathie.

 

OTC-Nachschubkits

Einzelhandelsfertige Verbrauchsmaterialpakete zur Unterstützung der installierten Basis tragbarer TENS-Geräte

 

Physiotherapie-Kliniken

Hält mehreren Anpassungen der Platzierung an einem einzelnen Patienten während einer 60-minütigen aktiven Rehabilitationssitzung stand.

OEM und Private Label

 

  • Barriereverpackungskontrolle:Wiederverwendbare Pads müssen in speziellen Sekundärverpackungen aufbewahrt werden. Wir liefern hochdichte AL/PE-Folienbeutel mit Reißverschluss-, um die Feuchtigkeitsdampfdurchlässigkeit (MVTR) zu blockieren und zu verhindern, dass das Hydrogel zwischen den Anwendungen austrocknet.

  • Logistikrouting:Die Herstellung und Laminierung von Basishydrogelen erfolgt in China. Die Montage von Anschlussstiften, die automatische Versiegelung von Zip-Beuteln und die globale Chargenzusammenstellung werden in unserem Werk in Vietnam durchgeführt, um die Widerstandsfähigkeit der Lieferkette zu stärken und die regionalen Logistikkosten zu verwalten.

 

Zertifizierungen

 

  • Regulatorisch:Technische Produktdateien unterstützen OEM-Registrierungen für die Einhaltung von FDA 510(k) Klasse II und CE (MDR).

  • Systeme:Die physische Compoundierung und Endverpackung erfolgt innerhalb der nach ISO 13485:2016 geprüften Rahmenbedingungen.

 

FAQ

F: Können Patienten die wiederverwendbaren Pads mit Reinigungsalkohol reinigen?

A: Nein. Isopropylalkohol fungiert als Lösungsmittel, das die vernetzte Carbomermatrix sofort denaturiert. Das Hydrogel verflüssigt sich dauerhaft und verliert jeglichen strukturellen Zusammenhalt und jede Leitfähigkeit. Zur Regeneration sollten nur Spuren von kaltem Wasser verwendet werden.

F: Warum leitet das Pad nach 50 Anwendungen irgendwann keinen Strom mehr?

A: Die physikalische Hydrogelbasis bleibt möglicherweise intakt, aber die aktiven Chloridionen (Elektrolyte) werden durch die wiederholte Absorption des Schweißes des Patienten und den Waschvorgang mit Wasser nach und nach aufgebraucht. Sobald die Ionenkonzentration unter einen kritischen Schwellenwert fällt, steigt die Impedanz an und der Stromkreis wird unterbrochen.

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B2B-Einkaufsteams können Hochzyklen-Prototypen anfordern, um die Beibehaltung der Schälkraft und Impedanzstabilität zu überprüfen.

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Spezifikationen

 

Parameter Metrikkonfiguration Technische Details
Zykluslebensdauer 30 - 50 Anwendungen Abhängig von der Hautvorbereitung
Anfängliche Schälkraft 2.5N - 3.5N Sinkt nach dem Waschen um < 15 %
Impedanz < 50 Ohms Stabil über Hydratationszyklen hinweg
Regeneration Kaltwasserspülung Entfernt epidermale Rückstände
Lagerung PET-Trennfolie Verhindert Austrocknung der Umgebung
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