Butterfly-Rückenelektroden

Butterfly-Rückenelektroden
Informationen:
Materialien: Das Laminat besteht aus einem medizinischen Spunlace-Vliesstoffträger mit 60 g/m2, einem PET-unterstützten Kohlenstofffilm mit siebgedruckten silbernen-Gitterschienen und einem pH-stabilisierten ionischen Hydrogel.

Leitfähigkeit: Großflächige Elektroden weisen natürliche Widerstandsverluste vom Zuleitungsdrahteingang bis zu den Flügelspitzen auf. Wir verwenden ein silbernes-Gittermuster (Silver-Grid-Technologie), das als Leitung mit niedrigem-Widerstand fungiert und den Elektronenfluss verteilt, bevor er in die Kohlenstoff-/Hydrogelschichten eintritt.

ISO-Standards: Die Fertigung folgt dem Qualitätsmanagement nach ISO 13485. Die Biokompatibilitätsdaten entsprechen ISO 10993-5 (Zytotoxizität) und ISO 10993-10 (Reizung).

Mindestbestellmenge: 5.000 Einheiten für Standardformen; 20,000+ für individuell-bedruckte Rückseite.
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Beschreibung
Technische Parameter
 

Butterfly-Rückenelektroden|Silber-Gitterstromverteilung|TOP-RANG

 

 

Großformatige TENS-Elektroden zur lumbalen und paraspinalen Stimulation. Verfügt über eine silberne-Gitterverstärkung für < 15 % Stromabweichung. ISO 13485- und FDA-konform.

 

Produktübersicht

 

Butterfly-Elektroden sind großformatige (normalerweise 105 mm x 150 mm) selbstklebende Schnittstellen, die für die Rekrutierung der Lenden- und Paraspinalmuskulatur entwickelt wurden. Das Gerät nutzt ein verstärktes leitfähiges Substrat, um den elektrischen Fluss über eine Oberfläche von mehr als 100 cm² zu steuern. Diese werden an B2B-Rehabilitationszentren geliefert, die bei hochintensiven chronischen Schmerzprotokollen eine stabile Impedanz benötigen.

 

Hauptmerkmale

 

  • Silber-Gitterstromdichteausgleich

    Herkömmliche großflächige-Pads verursachen aufgrund der aktuellen Enge häufig ein „Stechen“ in der Mitte. Unsere silberne-Gitterarchitektur fungiert als elektrische Sammelschiene und erzwingt die Stromstreuung bis zum Umfang der 150-mm-Flügelspanne-. Dadurch wird die Abweichung der Stromdichte über die gesamte aktive Fläche unter 15 % gehalten, wodurch die Sicherheitsgrenzwerte der IEC 60601-2-10 für den Anstieg der Hauttemperatur eingehalten werden.

     

  • Hydrogel mit hoher -Klebkraft für die Beugung der Lendenwirbelsäule

    Der untere Rücken ist während der Behandlung einer erheblichen mechanischen Belastung und Hautdehnung ausgesetzt. Wir verwenden ein ionisches Hydrogel mit hoher -Klebkraft, das für eine Abziehkraft von 5,0 N - 7.0N kalibriert ist. Die Vernetzungsdichte der Polymermatrix ist optimiert, um ein „Rollen des Gels“ oder eine Delaminierung vom Kohlenstoffsubstrat zu verhindern, wenn der Patient von einer sitzenden in eine stehende Position wechselt.

     

  • Kante-Konischer Widerstandsgradient

    Um den „Kanteneffekt“ zu beseitigen, bei dem Stromspitzen an der Elektrodengrenze auftreten, weist die leitfähige Beschichtung ein sich verjüngendes Widerstandsprofil auf. Durch die Erhöhung der Impedanz zum Kleberand hin wird der Fluss nach innen gerichtet, wodurch auch bei hohen Intensitätseinstellungen (80 mA+) ein sanftes Pulsgefühl gewährleistet wird.

 

Anwendungen

 

Chronische Schmerzen im unteren Rücken (LBP)

Behandlung von Krämpfen der Lendenmuskulatur und Radikulopathie.

 

Post-Chirurgische Rehabilitation

Muskelrekrutierung nach -Diskektomie oder Wirbelsäulenversteifung.

 

Ischias-Management

Großflächige Stimulation, die den Ursprung des Ischiasnervenpfads abdeckt.

OEM und Private Label

 

  • Supply-Chain-Logik:Primäre SMT- und Komponentenfertigung in China; Ultraschallendmontage und Reinraumausstattung in unserem Hub in Vietnam zur Verwaltung globaler Tarifstrukturen.
  • Verpackungsspezifikationen:Hoch-Barrierefolienbeutel aus PET/AL/PE mit 8-mm-Heißsiegeln zur Aufrechterhaltung des Hydrogel-Hydratationsniveaus.
  • Anpassung:Private-Label-Druck auf dem Vliesstoff oder den PET-Trennfolien.

 

Zertifizierungen

 

Regulatorisch:FDA 510(k), CE (MDR 2017/745), UKCA.

Qualitätssysteme:ISO 13485:2016 und MDSAP (USA, Kanada, Australien, Japan, Brasilien).

QC-Tests:100 % aktuelle Verteilungszuordnung pro Charge; Beschleunigte Alterung gemäß ASTM F1980.

 

FAQ

F: Warum fühlt sich die Mitte heiß an, während sich die Flügel schwach anfühlen?

A: Dies weist auf einen Mangel an Silber-Gitterverstärkung hin. Elektronen folgen am Eintrittspunkt dem Weg des geringsten Widerstands. Unsere Gitterlogik umgeht dies, indem sie über die gesamte 150-mm-Spannweite eine Sammelschiene mit niedrigem -Ohm erzeugt.

F: Können diese Pads mehr als 20 Mal wiederverwendet werden?

A: Die Wiederverwendung hängt von der Hautvorbereitung (pH-Wert und Öle) ab. Das ionische Hydrogel wird 15 bis 20 Zyklen lang getestet, bevor die Impedanz typischerweise 80 Ohm überschreitet. Zu diesem Zeitpunkt benötigt der Stimulator eine höhere Spannung, was das Risiko einer Reizung erhöht.

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Spezifikationen

 

Parameter Metrik/Wert Technische Details
Aktive Oberfläche 100 - 150 cm² Einteilige-paraspinale Abdeckung
Impedanz < 30 Ohms Silber-gitterverstärktes Substrat
Schnittstelle 2,0 mm Stift / 3,5 mm Schnappverschluss Präzise-bearbeitetes Messing/Edelstahl
Schälkraft 5,0 N - 7.0 N / 25 mm ASTM D3330 (Matrix mit hoher -Klebrigkeit)
Haltbarkeit 24 Monate Hoch-Barrierefolienbeutel
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